Control de Calidad
Personal altamente capacitado con más de 10 años de experiencia en células madre y protocolos de investigación. Todos los tratamientos y procesos de obtención de MSCs se llevan a cabo en condiciones estériles, utilizando medios de cultivo y suplementos de la más alta calidad. Contamos con el equipo y los protocolos necesarios para:
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Conservar una gran cantidad de células, manejando ultracongeladores que superan los -120°C
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Valoración bacteriológica durante todas las faces del proceso
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Mantenimiento de las características fenotípicas y funcionales de las células durante la expansión
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Estabilidad genómica durante el periodo de cultivo in vitro
El control de calidad incluye:
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Detección de HIV, HBV, HCV, CMV, SIFILIS
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Determinación de micoplasma
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Cultivos microbiológicos
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Inmunofenotipo por citometría de flujo
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Cuantificación de endotoxinas
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Estudios de citotoxicidad
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Ensayos de oncogenicidad
Donadores
Utilizamos estas pruebas y evaluaciones que son fundamentales para identificar a los donadores óptimos de células troncales mesenquimales (MSCs).
Estos análisis ayudan a garantizar la idoneidad de los donantes y la calidad de las células obtenidas para su uso terapéutico.
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Cuestionario SF-36:
Se utiliza para evaluar la calidad de vida y el estado de salud general del posible donante, lo que proporciona información valiosa sobre su bienestar físico y emocional.
Pruebas de laboratorio:
Serología infecciosa: Determina si el donante tiene infecciones virales o bacterianas que podrían comprometer la calidad de las células obtenidas.
Marcadores tumorales: Ayudan a descartar la presencia de células anormales que podrían interferir con el uso terapéutico de las MSCs.
Análisis de rutina: Proporciona una visión general de la salud del donante, identificando posibles condiciones que podrían afectar la idoneidad de las células.
Pruebas genéticas:
Cariotipo y análisis genéticos: Detectan posibles anomalías genéticas que podrían impactar la eficacia o la seguridad de las células obtenidas.
PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa):
Serología infecciosa, respiratorias, micoplasma, entre otros: Permiten detectar la presencia de infecciones virales, bacterianas u otros patógenos que podrían comprometer la utilidad de las MSCs.
Estos exámenes buscan garantizar la seguridad, calidad y eficacia de las células madre mesenquimales obtenidas de los donantes, asegurando que sean aptas para su uso terapéutico en tratamientos médicos y de investigación.
